严守质量关，持续擦亮“云植”品牌——云植药业再次顺利通过药品双随机飞行检查

2023年5月9日至14日，云南省药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组到云南植物药业有限公司（以下简称云植药业或公司）针对小容量注射剂、口服制剂GMP管理进行了为期6天的现场检查。公司党委副书记、副总经理蒋庆，副总经理李云仙及相关部门负责人陪同检查。

检查组由审核查验中心、楚雄市场局、版纳药检所及德宏药检所的6名资深专家组成，6天的检查中，专家组重点围绕机构与人员、厂房设施、确认与检验、质量管理、文件管理、生产管理、供应商管理、物料管理、公司自检情况、批记录、工艺规程、验证管理等方面展开了详细且系统的检查，查看了员工健康档案和培训档案，对公司关键岗位人员结构及培训情况进行详细的确认。专家组在相关负责人的陪同下至生产现场前处理及提取、小容量注射剂及口服制剂生产车间检查各工序情况，查看了空调、制水系统运行及设备的维护保养情况，检查过程中，对操作人员进行专业的现场提问与指导。

检查期间，全体迎检工作人员积极配合检查组工作，并提供准确的资料给专家查阅。

（专家组检查文件资料）

5月14日下午，飞行检查末次会议上，检查组对公司的生产管理及质量管理严格执行GMP的实施工作情况给予了充分认可，同时针对部分细节提出了指导意见与建议。蒋庆代表公司对检查组的辛勤工作表示诚挚的感谢，并表示公司将继续严格执行药品GMP，对质量管理工作进行持续改善，全面将质量管理提上一个新的高度。

（末次会议召开现场）

末次会议结束后，检查组组长对公司关键人员进行专业化的培训，培训内容针对性强、专业性强，对今后的生产质量管理工作有很大的帮助。接下来，大家将学以致用，不断提升公司质量管理。

（培训现场）

本次检查是公司成立以来检查时间最长、专家最多的一次双随机飞行检查，此次GMP飞行检查的顺利通过，体现了云植药业专业、扎实的工作基础，以及对GMP法规的深刻理解，通过这次严格的GMP飞行检查，公司生产、质量管理将得到提升，药品质量和“云植”品牌也将得到巩固。